De acuerdo con el Informe WAIT 2025 los pacientes españoles acceden al 69% de los nuevos medicamentos autorizados en Europa y solo el 47% de ellos están disponibles sin restricciones En un contexto geopolítico de gran incertidumbre, la predictibilidad es un factor de competitividad. Un proceso con plazos largos e impredecibles, reglas poco transparentes o una negociación centrada exclusivamente en el impacto presupuestario de corto plazo puede retrasar la entrada de innovación y lo importante es asegurar que los pacientes españoles accedan a los medicamentos cuando los necesiten en condiciones de equidad .
El acceso a l a innovación no termina cuando un medicamento recibe la autorización en Europa, ya que todavía le esperan los procesos nacionales hasta que pueda llegar al paciente.
En este sentido, e l acceso de los pacientes españoles a los nuevos medicamentos continúa siendo uno de los grandes retos del sistema sanitario. Aunque España ha mejorado en disponibilidad en los últimos años, el nuevo Informe Indicadores de acceso a los nuevos medicamentos WAIT 2025 vuelve a mostrar que persisten retrasos importantes entre la autorización europea de un tratamiento y su llegada efectiva a los pacientes en nuestro país.
El informe refleja que entre 2021 y 2024 Europa autorizó 168 nuevos medicamentos en Europa, de los que España financia 116 (a fecha de enero de 2026). Esto es el 69% del total, una fecha ligeramente inferior al 71% del informe anterior. Sí ha mejorado sustancialmente respecto al último informe el tiempo de espera entre la autorización por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la financiación en
España, ha bajado desde los 616 días a los 537, cifra que, sin embargo ,supera ampliamente los 180 días (seis meses) fijados como plazo máximo para la decisión de financiación en la directiva europea.
